In der Medizin- und Pharmaindustrie sind Bestandsfehler keine Ineffizienzen. Sie sind Compliance-Verstöße.
Der Medizin- und Pharmasektor unterliegt EU MDR, ISO 13485 und GMP-Anforderungen, die eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und Dokumentation zwingend vorschreiben. Kanban.Now automatisiert die Nachversorgung von Verbrauchsmaterial und MRO-Gütern, mit jeder Transaktion protokolliert und prüfbereit.
EU MDR und ISO 13485 fordern vollständige Materialrückverfolgbarkeit, die manuelle Prozesse nicht leisten können.
Jedes Material muss von der Beschaffung über die Produktion bis zur Auslieferung lückenlos rückverfolgbar sein. Manuelle Bestandsverwaltung erzeugt Lücken im Nachweis, die bei Inspektionen und Audits gefunden werden.
EUDAMED-Compliance wird verpflichtend. Die Anforderungen an die Lieferkettendokumentation verschärfen sich.
EUDAMED wechselt von der freiwilligen zur verpflichtenden Teilnahme mit verbindlichen Fristen für 2025 und 2026. Manuelle Nachschubprozesse sind mit dem geforderten Automatisierungsgrad der Datenmeldung nicht vereinbar.
Abgelaufene oder fehlende Verbrauchsmaterialien in regulierten Umgebungen erzeugen Audit-Risiken und Produktionsstopps.
In GMP-, Reinraum- und sterilen Produktionsumgebungen müssen Verbrauchsmaterialien in der richtigen Menge, vom richtigen, zugelassenen Lieferanten und innerhalb ihrer Gültigkeitsdauer verfügbar sein. Ein fehlender oder abgelaufener Artikel ist nicht nur ein Logistikproblem, sondern ein Qualitätsereignis, das dokumentiert und untersucht werden muss.
Lückenlose Verbrauchsrückverfolgbarkeit an jedem Lagerpunkt, automatisch.
Jede Entnahme, jeder Nachschubauslöser und jede Lieferung wird automatisch mit Zeit, Ort, Artikel, Charge und Lieferant protokolliert. Ihr Audit-Trail ist vollständig, aktuell und erfordert keine manuelle Eingabe, bereit für ISO 13485, EU MDR und GMP-Inspektionen.
Automatisierte Nachschubversorgung für Verbrauchsmaterialien, MRO-Bedarf, PSA und indirekte Materialien.
Handschuhe, Reinigungsmittel, Lösungsmittel, Verpackungsmaterialien, Filter und Laborverbrauchsmaterialien werden kontinuierlich überwacht und automatisch bei zugelassenen Lieferanten nachbestellt, sobald der Verbrauch den konfigurierten Schwellenwert erreicht.
Lieferanten- und Chargenrückverfolgbarkeit in jedem Nachschubkreislauf.
Kanban.Now verknüpft jedes Verbrauchsereignis mit Lieferant, Chargennummer und Lieferdokument und liefert die lückenlose Rückverfolgbarkeit, die EU MDR über alle Phasen des Produktlebenszyklus fordert.
VMI- und Konsignationsprogramme mit vollständiger Compliance-Dokumentation.
Kanban.Now gibt Ihren zugelassenen Lieferanten Echtzeit-Einblick in Ihre Bestände und automatisiert verbrauchsbasierten Nachschub und Abrechnung, sodass Ihre Konsignationslager mit vollständiger Dokumentation auf beiden Seiten und ohne manuelle Abstimmung laufen.
